头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-05 13:37:06 740 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

海市幻城音乐节完美收官 科技与音乐碰撞出精彩火花

珠海 - 2023年12月2日,由广州美辰琦文化和方行传媒主办的全球首场以“鲛人”为文化图腾的音乐节——海市幻城音乐节在珠海完美收官。本届音乐节以“科技+音乐”为理念,打造了震撼的舞台效果和精彩的演出阵容,为观众带来了一场视听盛宴。

科技赋能,打造震撼舞台效果

本届海市幻城音乐节的舞台设计可谓是匠心独运,以“海市幻城”为主题,将科技元素融入其中,打造出梦幻般的舞台效果。舞台高25米,跨度86米,是国内音乐节单体舞台跨度最大的舞台之一。舞台中间的巨大圆月,象征着“海上生明月,天涯共此时”的浪漫意境。

在舞台灯光和音响的配合下,整个舞台呈现出流光溢彩的效果,将观众带入了一个梦幻的音乐世界。在演唱过程中,还运用了裸眼3D等特效,为观众带来更加震撼的视觉体验。

豪华阵容,打造精彩演出

本届海市幻城音乐节邀请了张杰、毛不易、凤凰传奇、王以太等众多知名歌手担任演出嘉宾。歌手们用歌声点燃了现场气氛,将音乐节推向了高潮。

除了精彩的演出之外,本届海市幻城音乐节还设置了多个互动体验区,让观众可以近距离感受音乐节的魅力。在美食区,观众可以品尝到各种各样的小吃;在游戏区,观众可以参与各种互动游戏;在文创区,观众可以购买到音乐节的周边产品。

科技与音乐融合,打造全新音乐节体验

海市幻城音乐节的成功举办,标志着中国音乐节产业正在向科技化、国际化方向发展。本届音乐节将科技与音乐深度融合,为观众带来了全新的音乐节体验,也为中国音乐节产业的发展树立了新的标杆。

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发布于:2024-07-05 13:37:06,除非注明,否则均为12小时新闻原创文章,转载请注明出处。